Offerte di lavoro / Senior Analytical Scientist LNP RNA Analytics
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Senior Analytical Scientist LNP RNA Analytics
Azienda non indicata
Descrizione
Chi cerchiamo
Senior Analytical Scientist con esperienza nello sviluppo, ottimizzazione e validazione di metodi analitici complessi per la caratterizzazione di ATMP, inclusi oligonucleotidi, mRNA e prodotti basati su lipid nanoparticle (LNP).
Responsabilità
Definire e guidare il piano di sviluppo delle tecniche analitiche per la caratterizzazione di RNA e nanoparticelle (LC, MS, HPLC, CAD, DLS, metodi elettroforetici, sequenziamento).
Progettare, qualificare, validare e caratterizzare i prodotti, sviluppando strategie di controllo per le CQA di mRNA/LNP.
Gestire attività analitiche esternalizzate, selezionare e qualificare CRO/CDMO, supervisionare audit e garantire la qualità.
Gestire budget analitici, CRO/CDMO e consulenti, contribuendo al progresso del progetto e al rispetto delle strategie regolatorie.
Redigere e approvare documentazione tecnica (protocollo, report, studi di stabilità, valutazioni deviazioni, sezioni IND/IMPD/IB).
Collaborare con team CMC e funzioni trasversali, garantendo comunicazione efficace in un contesto internazionale.
Requisiti
Laurea Magistrale in biotecnologia, biochimica, chimica analitica, ingegneria chimica o discipline affini.
5‑10 anni di esperienza nell’industria biotech/pharma, con focus su gene editing, CGT, ATMP, prodotti a base di acidi nucleici e LNP.
Competenza avanzata in metodi e strumenti analitici per lipidi, nanoparticelle e acidi nucleici (UPLC/UHPLC, IP‑RP, SEC, DLS, LC‑MS, NGS/Sanger, UV‑Vis, Nanodrop, elettroforesi, CE, PAGE).
Esperienza nella sviluppo, validazione e strategia di controllo di prodotti biologici complessi.
Capacità di gestire progetti analitici esternalizzati e di supervisionare partner esterni.
Conoscenza approfondita delle GMP e del ciclo di vita CMC.
Eccellenti capacità di scrittura tecnica, revisione dati e documentazione regolatoria.
Spirito problem‑solving, approccio pratico e capacità di influenzare team cross‑functional.
Offriamo
Retribuzione competitiva (minimo €59 000) con bonus annuale.
Pacchetto benefit completo (pensione, assicurazione medica privata, programmi di benessere, benefit flessibili, supporto al trasferimento, ecc.).
Possibilità di lavoro ibrido con opzioni remote in tutta Europa.
Opportunità di crescita in un gruppo bio‑farmaceutico internazionale leader nella ricerca di malattie rare.
Luogo di lavoro
Posizione basata in Europa, con sede legale a Parma (Italia) e possibilità di lavoro ibrido/remoto.
Senior Analytical Scientist con esperienza nello sviluppo, ottimizzazione e validazione di metodi analitici complessi per la caratterizzazione di ATMP, inclusi oligonucleotidi, mRNA e prodotti basati su lipid nanoparticle (LNP).
Responsabilità
Definire e guidare il piano di sviluppo delle tecniche analitiche per la caratterizzazione di RNA e nanoparticelle (LC, MS, HPLC, CAD, DLS, metodi elettroforetici, sequenziamento).
Progettare, qualificare, validare e caratterizzare i prodotti, sviluppando strategie di controllo per le CQA di mRNA/LNP.
Gestire attività analitiche esternalizzate, selezionare e qualificare CRO/CDMO, supervisionare audit e garantire la qualità.
Gestire budget analitici, CRO/CDMO e consulenti, contribuendo al progresso del progetto e al rispetto delle strategie regolatorie.
Redigere e approvare documentazione tecnica (protocollo, report, studi di stabilità, valutazioni deviazioni, sezioni IND/IMPD/IB).
Collaborare con team CMC e funzioni trasversali, garantendo comunicazione efficace in un contesto internazionale.
Requisiti
Laurea Magistrale in biotecnologia, biochimica, chimica analitica, ingegneria chimica o discipline affini.
5‑10 anni di esperienza nell’industria biotech/pharma, con focus su gene editing, CGT, ATMP, prodotti a base di acidi nucleici e LNP.
Competenza avanzata in metodi e strumenti analitici per lipidi, nanoparticelle e acidi nucleici (UPLC/UHPLC, IP‑RP, SEC, DLS, LC‑MS, NGS/Sanger, UV‑Vis, Nanodrop, elettroforesi, CE, PAGE).
Esperienza nella sviluppo, validazione e strategia di controllo di prodotti biologici complessi.
Capacità di gestire progetti analitici esternalizzati e di supervisionare partner esterni.
Conoscenza approfondita delle GMP e del ciclo di vita CMC.
Eccellenti capacità di scrittura tecnica, revisione dati e documentazione regolatoria.
Spirito problem‑solving, approccio pratico e capacità di influenzare team cross‑functional.
Offriamo
Retribuzione competitiva (minimo €59 000) con bonus annuale.
Pacchetto benefit completo (pensione, assicurazione medica privata, programmi di benessere, benefit flessibili, supporto al trasferimento, ecc.).
Possibilità di lavoro ibrido con opzioni remote in tutta Europa.
Opportunità di crescita in un gruppo bio‑farmaceutico internazionale leader nella ricerca di malattie rare.
Luogo di lavoro
Posizione basata in Europa, con sede legale a Parma (Italia) e possibilità di lavoro ibrido/remoto.
Fonte: CercoLavoro